සායනික පර්යේෂණ යනු කුමක්ද?

සායනික පර්යේෂණ යනු මිනිසුන් (සෞඛ්‍ය සම්පන්න හෝ රෝගී පුද්ගලයින්) මත සිදු කරන ලද සියලුම පර්යේෂණ සඳහා ය. එය රෝග පිළිබඳ දැනුම වැඩි දියුණු කිරීම, රෝග විනිශ්චය ක්‍රම සහ වඩා හොඳ රෝගී සත්කාර සහතික කිරීම සඳහා නව ප්‍රතිකාර හෝ වෛද්‍ය උපකරණ සංවර්ධනය කිරීම කෙරෙහි අවධානය යොමු කරයි. එය ඉතා රාමුගත වන අතර නිශ්චිත අධ්‍යයන ප්‍රොටෝකෝලයකට ගරු කරන අතර එය සාක්ෂාත් කරගනු ලබන්නේ යම් යම් කොන්දේසි යටතේ පමණි. එය කල යුතු:

• වෛද්‍ය දැනුම වැඩිකර ගැනීමේ අරමුණ ඇත,
• දක්ෂ පුද්ගලයින් විසින් සිදු කරනු ලැබේ,
• පර්යේෂණ සඳහා ණය දෙන අය ආරක්ෂා කිරීමට අවශ්‍ය සියලු පියවර ගැනීම,
• නියාමන අනුමැතිය ලබා ගැනීම සහ අවශ්‍ය සියලුම නීතිමය සහ සදාචාරාත්මක පියවර ගැනීම.
• පර්යේෂණයට සම්බන්ධ අයගේ කැමැත්ත එකතු කරන්න

සායනික අධ්යයන ප්රධාන වර්ග 2 ක් ඇත:

• නිරීක්ෂණ අධ්‍යයනය (සාමූහික අධ්‍යයනය, වසංගතවේදය)
• මැදිහත්වීම් අධ්යයන හෝ සායනික පරීක්ෂණ

නිරීක්ෂණ අධ්යයන:

ඔවුන් කාලයත් සමඟ රෝගය සහ එහි පරිණාමය පිළිබඳ දැනුම වැඩි දියුණු කරයි. විමර්ශන මධ්‍යස්ථානවල රෝගීන්ගේ පසු විපරම් රාමුව තුළ ඒවා සිදු කෙරේ. ඒවායේ ස්වභාවික ඉතිහාස අධ්‍යයනයන්ද අඩංගු වේ.

මැදිහත්වීම් අධ්යයන හෝ සායනික පරීක්ෂණ:

ඔවුන් නව ඖෂධයක කාර්යක්ෂමතාව සහ ආරක්ෂාව පිළිබඳ විද්‍යාත්මක සාක්ෂි සපයයි, නව සත්කාරක උපකරණයක් හෝ රෝගයක සන්දර්භය තුළ නව කළමනාකරණයක්. නව අණුවක් ඖෂධයක් වීමට හෝ නව වෛද්‍ය උපකරණයක් අලෙවි කිරීමට අවශ්‍ය පියවර මෙයයි.

කොටසක් ලෙස නව ඖෂධ සංවර්ධනය, සායනික පරීක්ෂණ පවත්වනු ලැබේ පියවර 5 යි:

අදියර 1 :
මිනිසුන් තුළ පළමු පරිපාලනය

අදියර 1 මිනිසුන් තුළ අණුවේ පළමු පරිපාලනයට අනුරූප වේ. එය රෝගයෙන් පීඩාවට පත් නොවන පුද්ගලයින් (සෞඛ්ය සම්පන්න විෂයයන්) මත සිදු කරනු ලැබේ. එහි අරමුණ අධ්යයනය කිරීමයි:

සායනික සහ ජීව විද්‍යාත්මක ඉවසීම: ජීවියා විසින් දරාගත හැකි උපරිම මාත්‍රාව නිර්වචනය කිරීමට ඉඩ සලසයි.

Pharmacodynamics: ජීවියාගේ බලපෑම් නිර්වචනය කිරීමට සහ චිකිත්සක ක්‍රියාකාරකම් සහිත අවම මාත්‍රාව තීරණය කිරීමට ඉඩ සලසයි.

Pharmacokinetics: පරිපාලන ක්‍රමයට අනුව ශරීරයේ අණුවේ ඉරණම නිර්වචනය කිරීමට ඉඩ සලසයි (මුඛ, අභ්‍යන්තර, ආදිය ...)

අදියර 2 :
රෝගීන්ගේ පළමු පරිපාලනය

අදියර 2 රෝගීන්ගේ අණුවේ පළමු පරිපාලනයට අනුරූප වේ.

මෙම දෙවන අදියර අදියර දෙකකින් සමන්විත වේ (අදියර 2a සහ අදියර 2b).

මෙම අදියර අදාළ වන්නේ සීමිත පුද්ගලයින් සංඛ්‍යාවක් සහ කෙටි කාලයක් සඳහා ප්‍රතිකාර කිරීම පමණි.

අදියර 3 :
චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව

අදියර 3, "ප‍්‍රධාන අධ්‍යයනය" ලෙසද හැඳින්වේ, එය ඖෂධ අලෙවි කිරීමට පෙර අවසන් අදියරයි. එය සැබෑ ජීවිතයට සමීප තත්වයන් තුළ අණුවෙහි චිකිත්සක කාර්යක්ෂමතාව සහ එහි ඉවසීම මැනීමට හැකි වේ.

මෙම පියවර දිගු කාලයක් ප්රතිකාර කිරීම සඳහා රෝගී පුද්ගලයින් විශාල සංඛ්යාවක් ඇතුළත් වේ. පරිපාලනයේ කොන්දේසි අනාගත ඖෂධ භාවිතා කිරීමේ කොන්දේසි වලට සමීප වේ.

අදියර 4 :
අලෙවිකරණ අවසරය

අණුවක් සංවර්ධනය කිරීමේ විවිධ අවධීන් තුළ (අදියර 1 සිට අදියර 3 දක්වා) එකතු කරන ලද සියලුම දත්ත ඖෂධ සහ සෞඛ්‍ය නිෂ්පාදන පිළිබඳ ජාතික නියෝජිතායතනයට අලෙවිකරණ බලය පැවරීමේ ඉල්ලුම්පත්‍රය ඉදිරිපත් කිරීමට ඉඩ සලසයි. අවසරය ලැබුණු විට, අණුව ඖෂධයක් ලෙස හඳුනාගෙන අලෙවි කරනු ලැබේ.

අදියර 5 :
අතුරු ආබාධ නිරීක්ෂණය කිරීම සහ ඇගයීම

අදියර 5 යනු රෝගීන්ගේ ආරක්ෂාව තක්සේරු කිරීම සඳහා අතුරු ආබාධ වාර්තා කර විශ්ලේෂණය කරන නිරීක්ෂණ අදියරකි.

දිගු කාලයක් (වසර කිහිපයක්) ඖෂධය අධ්යයනය කිරීම ප්රමාද වී ඇති දුර්ලභ අහිතකර බලපෑම් හෝ සංකූලතා හඳුනා ගැනීමට හැකි වනු ඇත.