ILUMINAR

Ensaio Clínico

NCT03913143). Ativo, não recrutando

ILUMINAR

A double-masked, randomized, controlled, multiple-dose study to evaluate the efficacy, safety, tolerability and systemic exposure of QR-110 in Subjects with Leber’s Congenital Amaurosis (LCA) due to c.2991+1655A>G mutation (p.Cys998X) in the CEP290 gene (Illuminate).

Fase 2 / 3

Intervencionista

Doença

Tipo de doença

Ensaios clínicos pediátricos

Reconhecimento de medicamentos órfãos

Não

Tipo de paciente

Adulto

Crianças

Inclusão / Exclusão

Data de abertura

04/04/2019

Data de encerramento

04/12/2021

Critério de inclusão :

Mais

Critério de exclusão :

Mais

Financiamento

indústria

Membros envolvidos

Outros investigadores

Pr Bart LEROY

Representante

Bélgica

Diagnóstico Genético (TWG6), Grupos de Vida Diária e Pacientes com Visão Subnormal (TWG5), Integração Nacional (TWG9), Pesquisa (TWG8), Doenças Oculares Raras da Retina (WG1)

Líder do Grupo de Trabalho

Pr Elfride DE BAERE

Substituto

Bélgica

Diagnóstico Genético (TWG6), Doenças Oculares Raras da Retina (WG1)

Líder do Grupo de Trabalho

Pr Carel HOYNG

Representante

Nederland

Diagnóstico Genético (TWG6), Registros e Epidemiologia (TWG7), Pesquisa (TWG8), Doenças Oculares Raras da Retina (WG1)

Pr Dr Markus Preising

Representante

Alemanha

Oftalmologia Pediátrica Doenças Raras (WG3), Pesquisa (TWG8), Doenças Oculares Raras da Retina (WG1)

Pr Katarina Stingl

Representante

Alemanha

Grupos de Vida Diária e Pacientes com Baixa Visão (TWG5), Registros e Epidemiologia (TWG7), Pesquisa (TWG8), Doenças Oculares Raras da Retina (WG1)

Líder do Grupo de Trabalho

Pr Isabelle Audo

Representante

França

Diagnóstico Genético (TWG6), Grupos de Vida Diária e Pacientes com Visão Subnormal (TWG5), Integração Nacional (TWG9), Neuro-Oftalmologia Doenças Raras (WG2), Oftalmologia Pediátrica Doenças Raras (WG3), Registros e Epidemiologia (TWG7), Pesquisa (TWG8). ), Doenças Oculares Raras da Retina (WG1)

Pr Hélène Dollfus

Representante

França

Doenças Oculares Raras do Segmento Anterior (WG4), CPMS e Medicina Digital (TWG10), Epag, Comitê Coordenador ERN-EYE, Diagnóstico Genético (TWG6), Grupos de Vida Diária e Pacientes com Visão Subnormal (TWG5), Integração Nacional (TWG9), Neuro- Oftalmologia Doenças Raras (WG2), Oftalmologia Pediátrica Doenças Raras (WG3), Registros e Epidemiologia (TWG7), Pesquisa (TWG8), Doenças Oculares Raras da Retina (WG1)

Líder do Grupo de Trabalho

Site de investigação de membro do ERN EYE

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Outros investigadores

Pr Bart LEROY

Pr Elfride DE BAERE

Pr Carel HOYNG

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HCP: investigadores principais

Ghent University Hospital, Ghent, Belgium

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Radboud university medical center, Nijmegen, Netherlands

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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Gießen, Germany

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Centre for Ophthalmology, University Eye Hospital, Tübingen, Germany

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CARGO, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France

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RÉFÉRET National Hospital of Ophthalmology of Quinze-Vingts, Paris, France

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