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Ensaios clínicos

O que é um ensaio clínico?

A pesquisa clínica refere-se a todos os estudos realizados em seres humanos (indivíduos saudáveis ​​ou doentes). Concentra-se principalmente no avanço do conhecimento sobre doenças, no desenvolvimento de novos tratamentos ou dispositivos médicos e métodos de diagnóstico para garantir um melhor atendimento ao paciente. Altamente regulamentado, segue um protocolo de estudo específico e só é realizado sob certas condições:

  1. O objetivo é aumentar o conhecimento médico.
  2. É conduzido por pessoas competentes.
  3. Todas as medidas são tomadas para proteger os indivíduos participantes da pesquisa.
  4. As autorizações regulatórias foram obtidas e todas as medidas legais e éticas necessárias foram tomadas.
  5. Obtenção do consentimento dos indivíduos participantes da pesquisa (Legifrance: Artigo L1121-1 do Código de Saúde Pública).

Existem dois tipos principais de estudos clínicos:

  1. Estudos observacionais (por exemplo, estudos de coorte, epidemiologia).
  2. Estudos intervencionistas ou ensaios clínicos.

As cores dos ícones são as seguintes:

Preto: testes concluídos
Grey: estado desconhecido
Blue: ensaios ativos e de recrutamento
Laranja: ensaios ativos e sem recrutamento

NCT00643747). Efetuado

Safety Study of RPE65 Gene Therapy to Treat Leber Congenital Amaurosis

Intervencionista
Não recrutando

Longitudinal observation of factors affecting sight development in congenital cataract patients, long term observation of IOL implantation outcomes

Observacional
NCT00515814). Efetuado

Retina Implant Pilot Trial to Evaluate Safety & Efficacy in Blind Patients Having Degenerated Photo-receptors

Intervencionista
NCT00213811). Efetuado

Bardet-Biedl Syndrome Study: Clinical and Genetic Epidemiology Study in Adults

Observacional
NCT04939571). Recrutamento, Ativo

European Disease Registry on Retinopathy of Prematurity (ROP) (EU-ROP)

Observacional
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