Inicjatywa na rzecz Innowacyjnego Zdrowia (IHI) Realizowany projekt (kompleksowe podejście metodologiczne i operacyjne do badań klinicznych w zakresie chorób ultrarzadkich) została oficjalnie uruchomiona 9 stycznia 2025 r., gromadząc blisko 40 partnerów publicznych i prywatnych w celu zrewolucjonizowania badań klinicznych nad rzadkimi i ultrarzadkimi chorobami. Inicjatywa, pod przewodnictwem Sigmund Freud Private University i AstraZeneca, ma na celu optymalizację i przyspieszenie rozwoju metod leczenia ponad 30 milionów ludzi w Europie żyje z rzadkimi chorobami, z których większość cierpi na niezwykle rzadkie schorzenia, dla których nie ma dostępnych opcji leczenia.
Co to jest?
RealizeD łączy prawie Partnerzy 40 ze środowiska akademickiego, organów regulacyjnych, instytutów badań klinicznych i szpitali, organizacji pacjentów, firm farmaceutycznych lub europejskich infrastruktur badawczych w celu ustanowienia nowych złotych standardów dla badań klinicznych w zakresie chorób rzadkich i ultrarzadkich. Sigmund Freud Private University i AstraZeneca prowadzą ten projekt, który jest finansowany przez Innovative Health Initiative (IHI) i będzie trwał do 2029 r.
Jakie są cele RealizeD?
Łącząc ekspertów z różnych dziedzin, Zrealizuję:
- Generowanie najnowocześniejszych narzędzi i zasobów operacyjnych i metodologicznych poprzez proces współtworzenia, w który zaangażowani są lekarze, metodolodzy, badacze z branży farmaceutycznej, przedstawiciele organizacji pacjentów, agencje regulacyjne i organy ds. oceny technologii medycznych (HTA).
- Współpracuj z Europejskimi Sieciami Referencyjnymi (ERN) stworzenie sieci ośrodków badań klinicznych w całej Europie oraz usprawnienie procesu wyszukiwania i rekrutacji pacjentów do badań klinicznych.
- Przyspiesz rozwój terapii i popraw wyniki leczenia pacjentów dla ponad 30 milionów ludzi w Europie żyjących z rzadkimi chorobami, z których większość cierpi na choroby ultrarzadkie i nie ma możliwości leczenia.
- Ustanowić nowe złote standardy dla badań klinicznych w zakresie chorób rzadkich i ultrarzadkich poprzez współpracę blisko 40 organizacji publicznych i prywatnych.