Een fase 3-veiligheids- en werkzaamheidsstudie van intravitreale toediening van Zimura (complement C5-remmer)

Klinisch onderzoek

NCT04435366 Voltooid

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham- Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

Fase 3

Interventioneel

Ziekte

Ziekte type

Overige

Erkenning van weesgeneesmiddelen

Patiënttype

Adult

Kinderen

Opname / Uitsluiting

Openingsdatum

22/06/2020

Sluitingsdatum

22/08/2023

Opnamecriteria:

Meer

Uitsluitingscriteria :

Meer

Financiering

privaat

Betrokken leden

Anderen onderzoekers

Dr Mikk Pauklin

Vertegenwoordiger

Estland

Zeldzame oogziekten in het voorste segment (WG4)

Dr Laura Mauring

Plaatsvervanger

Estland

Genetische diagnostiek (TWG6), kinderoogheelkunde, zeldzame ziekten (WG3), retinale zeldzame oogziekten (WG1)

Dr Yannick Lemer

Vertegenwoordiger

Frankrijk

Pr Frank Holz

Vertegenwoordiger

Duitsland

Dr Philipp Herrmann

Plaatsvervanger

Duitsland

CPMS en digitale geneeskunde (TWG10), genetische diagnostiek (TWG6), onderzoek (TWG8), retinale zeldzame oogziekten (WG1)

Pr Martin Spitzer

Vertegenwoordiger

Duitsland

Pediatrische oogheelkunde Zeldzame ziekten (WG3), Onderzoek (TWG8), Retinale zeldzame oogziekten (WG1)

Dr Johannes Birtel

Plaatsvervanger

Duitsland

CPMS en digitale geneeskunde (TWG10), genetische diagnostiek (TWG6), kinderoogheelkunde, zeldzame ziekten (WG3), onderzoek (TWG8), zeldzame retinale oogziekten (WG1)

Dr Claudia Priglinger

Vertegenwoordiger

Duitsland

Dr Katarina Stingl

Vertegenwoordiger

Duitsland

Slechtziende dagelijkse levens- en patiëntengroepen (TWG5), Registers en epidemiologie (TWG7), Onderzoek (TWG8), Retinale zeldzame oogziekten (WG1)

Werkgroepleider

Dr Susanne KOHL

Plaatsvervanger

Duitsland

Genetische diagnostiek (TWG6), Registers en epidemiologie (TWG7), Onderzoek (TWG8), Retinale zeldzame oogziekten (WG1)

Werkgroepleider

Dr Giacomo Maria Bacci

Vertegenwoordiger

Italië

Zeldzame oogziekten in het voorste segment (WG4), genetische diagnostiek (TWG6), groepen voor dagelijks leven en patiënten met slechtziendheid (TWG5), zeldzame ziekten bij kinderen oftalmologie (WG3), zeldzame retinale oogziekten (WG1)