Zimura (komplementa C3 inhibitora) intravitreālas ievadīšanas 5. fāzes drošības un efektivitātes pētījums

Klīniskais pētījums

NCT04435366 Pabeigts

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham- Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

Posms 3

Intervences

slimība

Slimības veids

cits

Zāļu reti sastopamu slimību ārstēšanai atpazīšana

Jā

Pacienta veids

Pieaugušo

Bērni

Iekļaušana / izslēgšana

Atvēršanas datums

22/06/2020

Beigu datums

22/08/2023

Iekļaušanas kritēriji:

vairāk

Izslēgšanas kritēriji:

vairāk

Finansējums

privāts

Iesaistītie deputāti

Citi izmeklētāji

Dr Mikk Pauklin

Pārstāvis

Igaunija

Priekšējā segmenta retās acu slimības (WG4)

Dr Laura Mauring

Aizstājējs

Igaunija

Ģenētiskā diagnostika (TWG6), bērnu oftalmoloģijas retās slimības (WG3), tīklenes retās acu slimības (WG1)

Dr Yannick Lemer

Pārstāvis

Francija

Pr Frank Holz

Pārstāvis

Vācija

Dr Philipp Herrmann

Aizstājējs

Vācija

CPMS un digitālā medicīna (TWG10), ģenētiskā diagnostika (TWG6), pētniecība (TWG8), tīklenes retās acu slimības (WG1)

Pr Martin Spitzer

Pārstāvis

Vācija

Bērnu oftalmoloģijas retās slimības (WG3), pētniecība (TWG8), tīklenes retās acu slimības (WG1)

Dr Johannes Birtel

Aizstājējs

Vācija

CPMS un digitālā medicīna (TWG10), ģenētiskā diagnostika (TWG6), bērnu oftalmoloģijas retās slimības (WG3), pētniecība (TWG8), tīklenes retās acu slimības (WG1)

Dr Claudia Priglinger

Pārstāvis

Vācija

Pr Katarina Stingl

Pārstāvis

Vācija

Vāja redzes ikdienas dzīves un pacientu grupas (TWG5), reģistri un epidemioloģija (TWG7), pētniecība (TWG8), reti sastopamas tīklenes acu slimības (WG1)

Darba grupas vadītājs

Dr Susanne KOHL

Aizstājējs

Vācija

Ģenētiskā diagnostika (TWG6), reģistri un epidemioloģija (TWG7), pētniecība (TWG8), tīklenes retās acu slimības (WG1)

Darba grupas vadītājs

Dr Giacomo Maria Bacci

Aizstājējs

Itālija

Priekšējā segmenta retās acu slimības (WG4), ģenētiskā diagnostika (TWG6), vājredzības ikdienas dzīve un pacientu grupas (TWG5), bērnu oftalmoloģijas retās slimības (WG3), tīklenes retās acu slimības (WG1)