How to use the speech recognition tool?
Par klīnisko pētniecību sauc visu pētniecību, kurā iesaistīti cilvēki (veseli vai slimi). Tās mērķis ir uzlabot zināšanas par slimībām, attīstīt diagnostikas metodes un jaunas ārstēšanas metodes vai medicīniskas ierīces, lai nodrošinātu pacientam labāku aprūpi. Tai ir stingri noteikti ierobežojumi un tā ievēro stingru pētījuma protokolu, un tiek realizēta tikai noteiktos gadījumos. Tai:
Ir 2 galvenie klīnisko pētījumu tipi:
Tie uzlabo zināšanas par slimību un tās mainību laika gaitā. Tie tiek izpildīti pacienta follow-up kontekstā references centros. Tie ietver arī slimības dabiskās gaitas pētījumus.
Tie sniedz zinātniskus pierādījumus jaunas zāles efektivitātei vai drošībai, jaunām aprūpes ierīcē vai jaunām aprūpes taktikām slimības kontekstā. Šis ir nepieciešams solis jaunas molekulas ceļā lai kļūtu par zālēm, vai lai jauna medicīniska ierīce tiktu ieviesta tirgū.
Acu medikamentu izpētes 1. fāze atbilst 1. molekulas pielietojumam cilvēkiem. To pielieto cilvēkiem, kam nav saslimšanas (veseli cilvēki). Tās uzdevums ir izpētīt: klīnisko un bioloģisko panesamību: ļauj definēt maksimālo devu, ko organisms tolerē. Farmakodinamika: ļauj noteikt ietekmi uz organismu un noteikt minimālo devu, kam ir terapeitiska aktivitāte. Farmakokinētika: ļauj noteikt molekulas tālāko likteni organismā atkarībā no ievades veida (perorāls, intravenozs utt.)
Aina redzes traucējumu gadījumā. Medikamentu izpētes 2. fāze atbilst 1. molekulas lietošanai pacientiem. Šajā fāzē ir 2 posmi (fāze 2a un fāze 2b). Šī fāze skat tikai nelielu cilvēku skaitu un īslaicīgi.
Terapeitiskā efekta fāze, ko arī sauc par galveno pētījumu, ir pēdējā izpētes fāze līdz uzsāk medikamenta tirdzniecību. Tā ļauj izmērīt molekulas terapeitisko efektu, kā arī tās panesamību situācijās, kādas ir tuvas reālajai dzīvei. Šis solis ietver lielu skaitu slimu cilvēku un garu ārstēšanas periodu. Zāļu lietošanas apstākļi ir tuvināti apstākļiem, kādos zāles tiks lietotas nākotnē.
Visi savāktie dati dažādajās fāzēs (no 1. fāzes līdz 3. fāzei) par izstrādāto molekulu ļauj iesniegt lūgumu tirdzniecības atļaujai nacionālajai medikamentu un veselības līdzekļu iestādei. Kad atļauja ir saņemta, molekula tiek uzskatīta par medikamentu un tā tiek tirgota.
5. monitorēšanas fāze ir uzraudzības fāze, kuras laikā blaknes tiek reģistrētas un analizētas lai izvērtētu pacientu drošību. Medikamenta izpēte ilgstošā laika periodā (vairāki gadi) ļaus identificēt retos nevēlamos notikumus vai vēlīnās komplikācijas.