Zimura (komplemento C3 inhibitorius) intravitrealinio vartojimo 5 fazės saugumo ir veiksmingumo tyrimas

Klinikinis tyrimas

NCT04435366 Užbaigtas

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham- Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

Fazių 3

Intervencinis

Ligos

Ligos tipas

Kiti

Retųjų vaistų atpažinimas

Taip

Paciento tipas

Suaugęs

Gynimas

Įtraukimas / išskyrimas

Atidarymo data

22/06/2020

Uždarymo data

22/08/2023

Įtraukimo kriterijai :

daugiau

Išskyrimo kriterijai:

daugiau

Finansavimas

privatus

Dalyvaujantys nariai

Kiti tyrėjai

Dr Mikk Pauklin

atstovas

Estija

Retos akių ligos priekinio segmento (WG4)

Dr Laura Mauring

Pavaduojantis narys

Estija

Genetinė diagnostika (TWG6), vaikų oftalmologijos retos ligos (WG3), tinklainės retos akių ligos (WG1)

Dr Yannick Lemer

atstovas

Prancūzija

Pr Frank Holz

atstovas

Vokietija

Dr Philipp Herrmann

Pavaduojantis narys

Vokietija

CPMS ir skaitmeninė medicina (TWG10), genetinė diagnostika (TWG6), tyrimai (TWG8), tinklainės retosios akių ligos (WG1)

Pr Martin Spitzer

atstovas

Vokietija

Vaikų oftalmologijos retos ligos (WG3), tyrimai (TWG8), tinklainės retos akių ligos (WG1)

Dr Johannes Birtel

Pavaduojantis narys

Vokietija

CPMS ir skaitmeninė medicina (TWG10), genetinė diagnostika (TWG6), vaikų oftalmologijos retos ligos (WG3), tyrimai (TWG8), tinklainės retosios akių ligos (WG1)

Dr Claudia Priglinger

atstovas

Vokietija

Pr Katarina Stingl

atstovas

Vokietija

Silpno regėjimo kasdieninio gyvenimo ir pacientų grupės (TWG5), registrai ir epidemiologija (TWG7), tyrimai (TWG8), tinklainės retosios akių ligos (WG1)

Darbo grupės vadovas

Dr Susanne KOHL

Pavaduojantis narys

Vokietija

Genetinė diagnostika (TWG6), registrai ir epidemiologija (TWG7), tyrimai (TWG8), tinklainės retosios akių ligos (WG1)

Darbo grupės vadovas

Dr Giacomo Maria Bacci

Pavaduojantis narys

Italija

Priekinio segmento retos akių ligos (WG4), genetinė diagnostika (TWG6), silpnaregių kasdienis gyvenimas ir pacientų grupės (TWG5), vaikų oftalmologijos retos ligos (WG3), tinklainės retos akių ligos (WG1)