L'iniziativa sanitaria innovativa (IHI) Realizzato progetto (approccio metodologico e operativo completo alle sperimentazioni cliniche sulle malattie ultra rare) è stata lanciata ufficialmente il 9 gennaio 2025, riunendo quasi 40 partner pubblici e privati per rivoluzionare le sperimentazioni cliniche per le malattie rare e ultra-rare. L'iniziativa, sotto la guida della Sigmund Freud Private University e di AstraZeneca, mira a ottimizzare e accelerare lo sviluppo di trattamenti per oltre 30 milioni di persone in Europa vivono con malattie rare, la maggior parte dei quali soffre di patologie ultra-rare per le quali non sono disponibili opzioni terapeutiche.
Che cos'è?
RealiseD unisce quasi Partner 40 dal mondo accademico, dagli enti normativi, dagli istituti di ricerca clinica e dagli ospedali, dalle organizzazioni di pazienti, dalle aziende farmaceutiche o dalle infrastrutture di ricerca europee per stabilire nuovi standard di riferimento per le sperimentazioni cliniche sulle malattie rare e ultra-rare. La Sigmund Freud Private University e AstraZeneca guidano questo progetto, finanziato dall'Innovative Health Initiative (IHI) e che durerà fino al 2029.
Quali sono gli obiettivi di RealiseD?
Riunendo esperti provenienti da vari settori, Realizzato sarà:
- Generare strumenti e risorse operative e metodologiche all'avanguardia attraverso un processo di co-creazione che coinvolge clinici, metodologi, ricercatori dell'industria farmaceutica, rappresentanti di organizzazioni di pazienti, agenzie di regolamentazione e organismi HTA.
- Collaborare con le reti di riferimento europee (ERN) creare una rete di centri di sperimentazione clinica in tutta Europa e semplificare il processo di ricerca e arruolamento dei pazienti nelle sperimentazioni cliniche.
- Accelerare lo sviluppo terapeutico e migliorare i risultati per i pazienti per oltre 30 milioni di persone affette da malattie rare in Europa, la maggior parte delle quali soffre di malattie ultra-rare e non ha opzioni terapeutiche.
- Stabilire nuovi gold standard per le sperimentazioni cliniche nelle malattie rare e ultra-rare attraverso una partnership di circa 40 organizzazioni pubbliche e private.