Processo di valutazione tenuto ogni 5 annis
Basi giuridica
Quando furono istituite le ERN, si convenne che una valutazione sarebbe stata condotta ogni cinque anni dopo la loro approvazione iniziale (o l'ultima valutazione) per determinare il valore o l'importanza del lavoro e delle azioni sviluppate dalle ERN. Nel 2022/2023, le ERN e i nostri operatori sanitari membri dalla prima chiamata è stata sottoposta a una valutazione formale delle prestazioni per il periodo 2017-2021. Il rapporto di tale valutazione è stato pubblicato nel dicembre 2024 (collegamento al rapporto).
La prima valutazione delle ERN è stata avviata dalla Commissione europea nel dicembre 2022, cinque anni dopo la loro istituzione. Questa valutazione è stata progettata per verificare e valutare:
- Il rispetto dei criteri e delle condizioni previsti dalla decisione delegata 2014/286/UE,
- Conseguimento degli obiettivi di cui all’articolo 12, paragrafo 2, della direttiva 2011/24/UE,
- I risultati e le prestazioni delle reti, compresi i contributi dei singoli operatori sanitari (HCP) membri.
Processo di valutazione
Il processo di valutazione si è articolato in attività preparatorie e tre fasi principali, garantendo una valutazione approfondita e strutturata delle reti di riferimento europee (ERN).
Cronologia del processo di valutazione: IEB; ERN (Rete di riferimento europea per le malattie rare); Centri clinici (CC)
Origine della figura Valutazione delle ERN – Commissione Europea
Compiti preparatori
La fase preparatoria ha coinvolto accordi organizzativi, gestionali, logistici e di comunicazione, tutti realizzati dall' Organismo di valutazione indipendente (IEB).
Passi principali
- Autovalutazione
Ciascuna ERN e i suoi membri hanno condotto un'autovalutazione per determinare se le ERN stavano raggiungendo i loro obiettivi iniziali. - Valutazione tecnica
Questa fase ha incluso: interviste con le principali parti interessate, revisione della documentazione e audit in loco o online condotti dall'IEB. - Redazione di relazioni
Sono stati redatti report per: ogni singola ERN, ogni membro ERN e il sistema ERN nel suo complesso.
Coinvolgimento delle parti interessate
Durante tutto il processo di valutazione, sono stati richiesti contributi da tutte le parti interessate, tra cui: i membri dell'ERN, gli operatori sanitari, il consiglio degli Stati membri, i coordinatori dell'ERN e le organizzazioni dei pazienti.
Risultati della valutazione dei primi cinque anni di valutazione
Nel 2022 e nel 2023, le 24 ERN, insieme agli HCP membri del primo bando, sono state sottoposte alla loro prima valutazione, che copre il periodo dal 2017 al 2021. I risultati di questa valutazione sono stati raccolti in un rapporto pubblicato a dicembre 2024 (accessibile in "Link utili").
Estratto dal rapporto di valutazione delle ERN – Commissione Europea
Nel 2023, 24 reti di riferimento europee, tra cui 836 membri, hanno completato il loro prima valutazione. Nel complesso, la valutazione ha concluso che l'ecosistema ERN funziona bene, il che significa che sta svolgendo un lavoro altamente specialistico per i pazienti affetti da malattie rare, come consulenze per diagnosi e terapie, produzione di linee guida cliniche e formazione specialistica. Il 100% delle reti ERN e l'88% dei loro membri hanno ottenuto risultati soddisfacenti, mentre solo il 4% dei membri ha visto la propria iscrizione terminata. 72 centri clinici hanno dovuto implementare "Piani di miglioramento" e saranno sottoposti al processo di rivalutazione nel 2025.
Per ERN-EYE, la valutazione dei suoi primi cinque anni (2017-2021) è stata completata con successo.
Monitoraggio della raccolta dati da parte dei fornitori di assistenza sanitaria ERN-EYE
Raccolta dati di monitoraggio annuale
Dal 2023, la raccolta dati è organizzata su base annuale. Questa raccolta dati iniziale si basava su 18 indicatori definiti dalla Commissione europea e dall'ERN monitoring Working Group. Dal 2024, gli indicatori sono stati arricchiti a 24 indicatori (elenco disponibile sotto link utili) e alcuni indicatori sono raccolti direttamente da membri HCP.
Processo di monitoraggio
Gli indicatori vengono raccolti attraverso due processi:
- Direttamente dalla Commissione Europea attraverso la piattaforma di raccolta dati
- Attraverso un sondaggio lanciato dal team di coordinamento ERN-EYE
Si prevede che la prossima raccolta di dati di monitoraggio per il 2025 inizierà a gennaio 2025.
Processo di raccolta dati per il 2025 (segnalazione dati 2024)
Il processo di raccolta dati del 2025, basato sui dati del 2024, inizierà il Gennaio 1, 2025, e concludo 31 Marzo 2025.
- Fase 1 (1 gennaio-28 febbraio 2025):
Gli operatori sanitari (HCP) presenteranno i propri indicatori sia alla Commissione europea (CE) sia alle reti di riferimento europee (ERN). - Fase 2 (marzo 2025):
Le ERN presenteranno i dati raccolti e analizzati alla Commissione europea (CE).
Il team di gestione dell'ERN-EYE lancerà l'indagine per raccogliere gli indicatori aggiuntivi a partire da gennaio 2025.