ERN-EYE ha iniziato le sue attività il 1° marzo 2017. Da allora, le nostre attività sono cresciute e sono emerse nuove esigenze.
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All'interno del team di gestione del progetto
ERN-EYE sta cercando un responsabile di progetto.
Nell'ambito di ERN-EYE, il progetto europeo RealiseD, in cui il responsabile del progetto sarà principalmente coinvolto, mira a migliorare l'approccio metodologico e operativo agli studi clinici sulle malattie rare e ultra-rare. Avviato all'inizio del 2025, il progetto riunisce oltre 50 partner provenienti dal mondo accademico (tra cui due membri di ERN-EYE, gli Ospedali Universitari di Strasburgo e l'Ospedale Universitario di Gand), dall'industria, dalle associazioni di pazienti e dalle agenzie regolatorie, e si protrarrà fino al 2029. RealiseD promuoverà lo sviluppo e l'adozione di metodi innovativi per la progettazione degli studi clinici, nonché per il riutilizzo, l'analisi e l'interpretazione dei dati. Queste risorse saranno integrate in linee guida pratiche e strumenti digitali progettati per facilitare l'implementazione e la conduzione di studi clinici innovativi.
missione
Il responsabile del progetto collabora con i medici della rete e tutte le parti interessate per coordinare RealiseD e implementare le attività relative a ERN-EYE all'interno del progetto, principalmente nell'ambito del WP2. Il responsabile del progetto di ricerca gestirà le attività relative alle metodologie di progettazione degli studi clinici per le malattie oculari rare, inclusa l'organizzazione della raccolta dati, nonché gli aspetti normativi, finanziari e organizzativi.
Questo ruolo si concentrerà su:
- Pianificazione e monitoraggio delle attività relative alle metodologie pertinenti alla ricerca clinica sulle malattie oculari rare, redazione di documenti ad hoc e garanzia del rispetto delle scadenze di progetto.
- Raccogliere, standardizzare e monitorare l'analisi dei dati esistenti nel settore, tratti da registri, database e studi clinici in corso, al fine di generare informazioni utili sulle pratiche attuali.
- Organizzare e facilitare gli scambi all'interno di ERN-EYE tra i vari soggetti coinvolti nel progetto (clinici, metodologi, biostatistici, rappresentanti dei pazienti, partner industriali, ecc.) provenienti da diversi paesi.
- Contribuire alla progettazione di esiti centrati sul paziente (PCOM; qualità della vita) e allo sviluppo di protocolli di sperimentazione clinica adattati alle specificità delle malattie rare, in stretta collaborazione con clinici, metodologi, rappresentanti dei pazienti e partner del settore.
- Partecipare alla stesura di documenti scientifici, linee guida metodologiche e materiali per la divulgazione dei risultati.
Non esitate a contattarci se avete bisogno di ulteriori informazioni: isabella-anna.vacchi@chru-strasbourg.fr