Une étude de phase 3 sur l'innocuité et l'efficacité de l'administration intravitréenne de Zimura (inhibiteur du complément C5)

Essai clinique

NCT04435366 Terminée

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham- Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

Phase 3

Interventionnelle

Maladie

Type de maladie

Autres

Reconnaissance des médicaments orphelins

Oui

Type de patient

Adulte

Enfants

Inclusion/Exclusion

Date d'ouverture

22/06/2020

Date de clôture

22/08/2023

Critère d'intégration :

D'autres

Critère d'exclusion :

D'autres

Financement

Privé

Membres impliqués

Autres enquêteurs

Dr Mikk Pauklin

Représentant(e)

Estonie

Maladies oculaires rares du segment antérieur (WG4)

Dr Laura Mauring

Représentant(e) suppléant(e)

Estonie

Diagnostic génétique (TWG6), Maladies rares en ophtalmologie pédiatrique (WG3), Maladies oculaires rares de la rétine (WG1)

Dr Yannick Lemer

Représentant(e)

France

Pr Frank Holz

Représentant(e)

Allemagne

Dr Philipp Herrmann

Représentant(e) suppléant(e)

Allemagne

CPMS et médecine numérique (TWG10), Diagnostic génétique (TWG6), Recherche (TWG8), Maladies oculaires rares rétiniennes (WG1)

Pr Martin Spitzer

Représentant(e)

Allemagne

Ophtalmologie pédiatrique Maladies rares (WG3), Recherche (TWG8), Maladies oculaires rares rétiniennes (WG1)

Dr Johannes Birtel

Représentant(e) suppléant(e)

Allemagne

CPMS et médecine numérique (TWG10), Diagnostic génétique (TWG6), Ophtalmologie pédiatrique Maladies rares (WG3), Recherche (TWG8), Maladies oculaires rares rétiniennes (WG1)

Dr Claudia Priglinger

Représentant(e)

Allemagne

Pr Katarina Stingl

Représentant(e)

Allemagne

Groupes de patients et de vie quotidienne basse vision (TWG5), Registres et épidémiologie (TWG7), Recherche (TWG8), Maladies oculaires rares rétiniennes (WG1)

Chef de groupe de travail

Dr Susanne KOHL

Représentant(e) suppléant(e)

Allemagne

Diagnostic génétique (TWG6), Registres et épidémiologie (TWG7), Recherche (TWG8), Maladies oculaires rares rétiniennes (WG1)

Chef de groupe de travail

Dr Giacomo Maria Bacci

Représentant(e) suppléant(e)

Italie

Maladies oculaires rares du segment antérieur (WG4), Diagnostics génétiques (TWG6), Vie quotidienne et groupes de patients basse vision (TWG5), Maladies rares en ophtalmologie pédiatrique (WG3), Maladies oculaires rares de la rétine (WG1)