Processus d'évaluation organisé tous les 5 anss
Base légale
Lors de la création des ERN, il a été convenu qu'une évaluation serait menée tous les cinq ans après leur approbation initiale (ou dernière évaluation) pour déterminer la valeur ou l'importance du travail et des actions développés par les ERN. En 2022/2023, les ERN et nos HCP adhérents dès le 1er appel a fait l'objet d'une évaluation formelle de ses performances pour la période 2017-2021. Le rapport de cette évaluation a été publié en décembre 2024 (lien vers le rapport).
La première évaluation des ERN a été lancée par la Commission européenne en décembre 2022, cinq ans après leur création. Cette évaluation a été conçue pour vérifier et évaluer :
- Le respect des critères et conditions de la décision déléguée 2014/286/UE,
- Réalisation des objectifs énoncés à l’article 12, paragraphe 2, de la directive 2011/24/UE,
- Les résultats et la performance des réseaux, y compris les contributions des prestataires de soins de santé membres individuels.
Processus d'évaluation
Le processus d’évaluation comprenait des tâches préparatoires et trois étapes principales, garantissant une évaluation approfondie et structurée des réseaux européens de référence (ERN).
Chronologie du processus d'évaluation : IEB ; ERN (Réseau européen de référence pour les maladies rares) ; Centres cliniques (CC)
Origine de la figure Évaluation des ERN – Commission européenne
Tâches préparatoires
La phase préparatoire impliquait des dispositions organisationnelles, managériales, logistiques et de communication, toutes réalisées par le Organisme d'évaluation indépendant (IEB).
Principales étapes
- Auto-évaluation
Chaque ERN et ses membres ont procédé à une auto-évaluation pour déterminer si les ERN répondaient à leurs objectifs initiaux. - Évaluation technique
Cette phase comprenait : des entretiens avec les principales parties prenantes, un examen de la documentation et des audits sur site ou en ligne menés par l'IEB. - Rédaction de rapport
Des rapports ont été préparés pour : chaque ERN individuel, chaque membre de l’ERN et le système ERN dans son ensemble.
Engagement des parties prenantes
Tout au long du processus d’évaluation, la contribution de toutes les parties prenantes concernées a été sollicitée, notamment : les membres de l’ERN, les prestataires de soins de santé, le Conseil des États membres, les coordinateurs de l’ERN et les organisations de patients.
Résultats de l'évaluation des cinq premières années
En 2022 et 2023, les 24 ERN, ainsi que les professionnels de santé membres du premier appel, ont fait l’objet de leur première évaluation, couvrant la période de 2017 à 2021. Les résultats de cette évaluation ont été compilés dans un rapport publié en décembre 2024 (accessible sous « Liens utiles »).
Extrait du rapport d’évaluation des ERN – Commission européenne
En 2023, 24 réseaux européens de référence, comprenant 836 membres, ont achevé leur première évaluation. Dans l’ensemble, l’évaluation a conclu que l’écosystème des ERN fonctionne bien, ce qui signifie qu’ils fournissent un travail hautement spécialisé aux patients atteints de maladies rares, comme des consultations pour le diagnostic et les thérapies, la production de lignes directrices cliniques et des formations spécialisées. 100 % des réseaux ERN et 88 % de leurs membres ont obtenu des résultats satisfaisants, tandis que seulement 4 % des membres ont vu leur adhésion résiliée. 72 centres cliniques ont dû mettre en œuvre des « plans d’amélioration » et passeront par le processus de réévaluation en 2025.
Pour l’ERN-EYE, l’évaluation de ses cinq premières années (2017-2021) s’est achevée avec succès.
Suivi de la collecte de données auprès des prestataires de soins de santé de l'ERN-EYE
Collecte de données de surveillance annuelle
A partir de 2023, la collecte de données est organisée sur une base annuelle. Cette première collecte de données s'appuyait sur 18 indicateurs définis par la Commission européenne et le groupe de travail de surveillance des ERN. Depuis 2024, les indicateurs ont été enrichis à 24 indicateurs (liste disponible sous les liens utiles) et certains indicateurs sont directement collectés auprès des membres HCP.
Processus de surveillance
Les indicateurs sont collectés via deux processus :
- Directement par la Commission européenne via la plateforme de collecte de données
- Grâce à une enquête lancée par l'équipe de coordination ERN-EYE
La prochaine collecte de surveillance pour 2025 devrait débuter en janvier 2025.
Processus de collecte de données pour 2025 (rapport des données de 2024)
Le processus de collecte de données 2025, basé sur les données 2024, débutera le 1 janvier 2025, et conclure sur 31 mars 2025.
- Étape 1 (1er janvier - 28 février 2025) :
Les prestataires de soins de santé (PSS) soumettront leurs indicateurs à la fois à la Commission européenne (CE) et aux réseaux européens de référence (ERN). - Étape 2 (mars 2025) :
Les ERN soumettront les données collectées et analysées à la Commission européenne (CE).
L'équipe de direction de l'ERN-EYE lancera l'enquête pour collecter les indicateurs supplémentaires début janvier 2025.