Zimura (komplemendi C3 inhibiitor) intravitreaalse manustamise 5. faasi ohutuse ja efektiivsuse uuring

Kliinilises uuringus

NCT04435366 Lõpetatud

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham- Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

Phase 3

Interventsiooniline

haigus

Haiguse tüüp

Muu

Harva kasutatavate ravimite äratundmine

Jah

Patsiendi tüüp

Täiskasvanud

Lapsed

Kaasamine / välistamine

Avamise kuupäev

22/06/2020

Lõppkuupäev

22/08/2023

Kaasamise kriteeriumid:

rohkem

Välistamiskriteeriumid:

rohkem

Rahastamine

era-

Kaasatud liikmed

Teised uurijad

Dr Mikk Pauklin

Esindaja

Eesti

Eesmise segmendi haruldased silmahaigused (WG4)

Dr Laura Mauring

Asendaja

Eesti

Geneetiline diagnostika (TWG6), laste oftalmoloogia haruldased haigused (WG3), võrkkesta haruldased silmahaigused (WG1)

Dr Yannick Lemer

Esindaja

Prantsusmaa

Pr Frank Holz

Esindaja

Saksamaa

Dr Philipp Herrmann

Asendaja

Saksamaa

CPMS ja digitaalmeditsiin (TWG10), geneetiline diagnostika (TWG6), teadusuuringud (TWG8), võrkkesta haruldased silmahaigused (WG1)

Pr Martin Spitzer

Esindaja

Saksamaa

Laste oftalmoloogia haruldased haigused (WG3), teadusuuringud (TWG8), võrkkesta haruldased silmahaigused (WG1)

Dr Johannes Birtel

Asendaja

Saksamaa

CPMS ja digitaalmeditsiin (TWG10), geneetiline diagnostika (TWG6), pediaatriline oftalmoloogia haruldased haigused (WG3), teadusuuringud (TWG8), võrkkesta haruldased silmahaigused (WG1)

Dr Claudia Priglinger

Esindaja

Saksamaa

Dr Katarina Stingl

Esindaja

Saksamaa

Madala nägemisega igapäevaelu ja patsientide rühmad (TWG5), registrid ja epidemioloogia (TWG7), teadusuuringud (TWG8), võrkkesta haruldased silmahaigused (WG1)

Töörühma juht

Dr Susanne KOHL

Asendaja

Saksamaa

Geneetiline diagnostika (TWG6), registrid ja epidemioloogia (TWG7), teadusuuringud (TWG8), võrkkesta haruldased silmahaigused (WG1)

Töörühma juht

Dr Giacomo Maria Bacci

Esindaja

Itaalia

Eesmise segmendi haruldased silmahaigused (WG4), geneetiline diagnostika (TWG6), vaegnägemisega igapäevaelu ja patsientide rühmad (TWG5), laste oftalmoloogia haruldased haigused (WG3), võrkkesta haruldased silmahaigused (WG1)