LEUCHTEN

Klinische Studie

NCT03913143 Aktiv, nicht rekrutierend

LEUCHTEN

A double-masked, randomized, controlled, multiple-dose study to evaluate the efficacy, safety, tolerability and systemic exposure of QR-110 in Subjects with Leber’s Congenital Amaurosis (LCA) due to c.2991+1655A>G mutation (p.Cys998X) in the CEP290 gene (Illuminate).

Phase 2 / 3

Interventionelle

Krankheit

Krankheitstyp

Pädiatrische klinische Studien

Anerkennung von Orphan Drugs

Nein

Patiententyp

Erwachsenen-

weltweit

Inklusion Exklusion

Eröffnungsdatum

04/04/2019

Einsendeschluss

04/12/2021

Einschlusskriterien :

Mehr

Ausschlusskriterien :

Mehr

Förderung

Energiegewinnung

Beteiligte Mitglieder

Andere Ermittler

Pr Bart LEROY

Vertreter

Belgien

Genetische Diagnostik (TWG6), Alltag und Patientengruppen mit Sehbehinderung (TWG5), Nationale Integration (TWG9), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Leiter der Arbeitsgruppe

Pr Elfride DE BAERE

Ersatz

Belgien

Genetische Diagnostik (TWG6), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Leiter der Arbeitsgruppe

Pr Carel HOYNG

Vertreter

Niederlande

Genetische Diagnostik (TWG6), Register und Epidemiologie (TWG7), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

PD Dr Markus Preising

Vertreter

Deutschland

Pädiatrische Ophthalmologie, seltene Erkrankungen (WG3), Forschung (TWG8), seltene Netzhaut-Augenerkrankungen (WG1)

Dr Katarina Stingl

Vertreter

Deutschland

Alltag und Patientengruppen mit Sehbehinderung (TWG5), Register und Epidemiologie (TWG7), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Leiter der Arbeitsgruppe

Pr Isabelle Audo

Vertreter

Frankreich

Genetische Diagnostik (TWG6), Alltagsleben und Patientengruppen mit Sehbehinderung (TWG5), Nationale Integration (TWG9), Neuroophthalmologie seltene Krankheiten (WG2), pädiatrische Ophthalmologie seltene Krankheiten (WG3), Register und Epidemiologie (TWG7), Forschung (TWG8). ), Netzhautseltene Augenerkrankungen (WG1)

Pr Hélène Dollfus

Vertreter

Frankreich

Seltene Augenerkrankungen des vorderen Augenabschnitts (WG4), CPMS und digitale Medizin (TWG10), Epag, ERN-EYE-Koordinierungsausschuss, genetische Diagnostik (TWG6), Alltagsleben und Patientengruppen mit Sehbehinderung (TWG5), nationale Integration (TWG9), Neuro- Seltene Erkrankungen der Augenheilkunde (WG2), Seltene Erkrankungen der Kinderaugenheilkunde (WG3), Register und Epidemiologie (TWG7), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Leiter der Arbeitsgruppe

ERN EYE-Mitglied untersucht Website

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Krankheit

Inklusion Exklusion

Förderung

Beteiligte Mitglieder

Andere Ermittler

Pr Bart LEROY

Pr Elfride DE BAERE

Pr Carel HOYNG

PD Dr Markus Preising

Dr Katarina Stingl

Pr Isabelle Audo

Pr Hélène Dollfus

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HCP: Hauptermittler

Ghent University Hospital, Ghent, Belgium

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Radboud university medical center, Nijmegen, Netherlands

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Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH, Gießen, Germany

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Centre for Ophthalmology, University Eye Hospital, Tübingen, Germany

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CARGO, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, France

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RÉFÉRET National Hospital of Ophthalmology of Quinze-Vingts, Paris, France

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