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Eine offene klinische Dosissteigerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von gs010 (rAAV2/2-ND4) bei Patienten mit leber hereditärer Optikusneuropathie aufgrund von Mutationen im mitochondrialen Nadh-Dehydrogenase-4-Gen

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Klinische Studie

NCT02064569 Abgeschlossene Verkäufe
Eine offene klinische Dosissteigerungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit von gs010 (rAAV2/2-ND4) bei Patienten mit leber hereditärer Optikusneuropathie aufgrund von Mutationen im mitochondrialen Nadh-Dehydrogenase-4-Gen

An open label dose escalation clinical trial to evaluate the safety and the tolerability of gs010 (rAAV2/2-ND4) in patients with leber hereditary optic neuropathy due to mutations in the mitochondrial nadh dehydrogenase 4 gene.

Phase 1 / 2
Interventionelle

Krankheit

Krankheitstyp

Leber Hereditäre Optikusneuropathie (LHON)

Anerkennung von Orphan Drugs

NA

Patiententyp

Erwachsenen-

Kinder

Inklusion Exklusion

Eröffnungsdatum

13/10/2016

Einsendeschluss

12/12/2021

Einschlusskriterien :

Mehr

Ausschlusskriterien :

Mehr

Förderung

Energiegewinnung

Beteiligte Mitglieder

Hauptermittler

Dr Catherine Vignal-Clermont

Frankreich

Neuro-Ophthalmologie Seltene Erkrankungen (WG2)
Leiter der Arbeitsgruppe
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Andere Ermittler

Pr Isabelle Audo

Vertreter

Frankreich

Genetische Diagnostik (TWG6), Alltagsleben und Patientengruppen mit Sehbehinderung (TWG5), Nationale Integration (TWG9), Neuroophthalmologie seltene Krankheiten (WG2), pädiatrische Ophthalmologie seltene Krankheiten (WG3), Register und Epidemiologie (TWG7), Forschung (TWG8). ), Netzhautseltene Augenerkrankungen (WG1)
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ERN EYE-Mitglied untersucht Website

HCP: Hauptermittler