Eine Phase-3-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit der intravitrealen Verabreichung von Zimura (Komplement-C5-Inhibitor)

Klinische Studie

NCT04435366 Abgeschlossene Verkäufe

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Double Masked, Sham- Controlled Clinical Trial to Assess the Safety and Efficacy of Intravitreal Administration of Zimura (Complement C5 Inhibitor) in Patients With Geographic Atrophy Secondary to Age-Related Macular Degeneration

Phase 3

Interventionelle

Krankheit

Krankheitstyp

Andere

Anerkennung von Orphan Drugs

Patiententyp

Erwachsenen-

weltweit

Inklusion Exklusion

Eröffnungsdatum

22/06/2020

Einsendeschluss

22/08/2023

Einschlusskriterien :

Mehr

Ausschlusskriterien :

Mehr

Förderung

privat

Beteiligte Mitglieder

Andere Ermittler

Dr Mikk Pauklin

Vertreter

Estland

Seltene Augenerkrankungen des vorderen Augenabschnitts (WG4)

Dr Laura Mauring

Ersatz

Estland

Genetische Diagnostik (TWG6), Kinderaugenheilkunde Seltene Erkrankungen (WG3), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Dr Yannick Lemer

Vertreter

Frankreich

Pr Frank Holz

Vertreter

Deutschland

Dr Philipp Herrmann

Ersatz

Deutschland

CPMS & Digitale Medizin (TWG10), Genetische Diagnostik (TWG6), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Pr Martin Spitzer

Vertreter

Deutschland

Pädiatrische Ophthalmologie, seltene Erkrankungen (WG3), Forschung (TWG8), seltene Netzhaut-Augenerkrankungen (WG1)

Dr Johannes Birtel

Ersatz

Deutschland

CPMS & Digitale Medizin (TWG10), Genetische Diagnostik (TWG6), Pädiatrische Ophthalmologie, Seltene Erkrankungen (WG3), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Dr Claudia Priglinger

Vertreter

Deutschland

Dr Katarina Stingl

Vertreter

Deutschland

Alltag und Patientengruppen mit Sehbehinderung (TWG5), Register und Epidemiologie (TWG7), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Leiter der Arbeitsgruppe

Dr Susanne KOHL

Ersatz

Deutschland

Genetische Diagnostik (TWG6), Register und Epidemiologie (TWG7), Forschung (TWG8), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)

Leiter der Arbeitsgruppe

Dr Giacomo Maria Bacci

Vertreter

Italien

Seltene Augenerkrankungen des vorderen Augenabschnitts (WG4), Genetische Diagnostik (TWG6), Alltag und Patientengruppen mit Sehbehinderung (TWG5), Seltene Erkrankungen der Kinderaugenheilkunde (WG3), Seltene Augenerkrankungen der Netzhaut (WG1)